国产系统惊艳亮相(2)

其次，在ECMO系统中需要实时监测血流流量，在无菌要求下须通过非接触式监测。目前国内尚无非接触式流量监测探头，研发团队在庄健教授团队的技术支持下，深入研究“流场-声场耦合”对超声检测的影响规律，研发了夹持式超声流量探头，实现了ECMO流量的非接触式实时监测。同时，开发的程控系统通过智能控制，可实现对血流调节的精确控制。

再次，目前国内生产的膜式氧合器结构设计上均为氧合部分与变温部分分开，且使用的膜丝只能用于短效氧合。研发团队利用聚甲基戊烯（PMP）材料研制了具有防血浆渗漏功能的长效复合膜，通过特殊血液流道设计，将氧合膜与变温膜一体化组装，研制了新型膜式氧合器。

最后，也是最关键的技术——抗凝涂层。ECMO系统最重要的核心技术有三点，包含膜式氧合器制造、血泵设计及抗凝涂层技术。长期以来，膜式氧合器和血泵已经实现了大规模商业化，但抗凝涂层技术一直被国外技术封锁，导致“救命神器”国产化困难重重。抗凝涂层可有效降低ECMO运行期间血栓形成风险及系统的炎症反应，国外同类产品均有抗凝涂层，但国内用于体外循环产品的抗凝涂层技术仍是空白。

抗凝涂层问题得到了四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心张兴栋院士、王云兵教授团队的大力支持。该团队在生物涂层领域处于国际领先水平，并研发了大量用于心血管领域的材料及器械，具有强大的原始创新实力。项目团队研发的新型抗凝涂层已初步完成了体外及动物实验，效果优于国外同类产品。

闫炀对记者说，目前国产ECMO系统已完成样机试制及大动物实验，处于产品定型阶段，部分关键部件已送国家医疗器械相关部门质量检测。系统样机的大动物实验证明，该系统在保证灌注流量和氧合要求的前提下，其血液接触面血小板聚集少、炎症指标低，扫描电镜下涂层稳定性良好，龟裂现象较国外产品明显减少。

闫炀表示，下一步，项目组拟对国产ECMO系统的外观进行进一步的完善，拟实现该设备的实用化、小型化、便携化。今后拟尽早完成系统各部件的质检，获得医疗器械产品的注册证，尽快开展临床试验。

文章来源：《上海交通大学学报》 网址: http://www.shjtdxxb.cn/qikandaodu/2021/0727/841.html